Tờ báo Sức khỏe và Đời sống đưa tin, TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vaccine và sinh phẩm y tế cho biết vaccine-19 của IVAC đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ... Kết quả cho thấy vaccine tạo được miễn dịch cao trên động vật. Vì vậy, IVAC đã trình Bộ Y tế để thử nghiệm trên người, thời gian dự kiến vào cuối tháng 1/2021.
Trước đó, IVAC đã dự kiến thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021. Như vậy, tiến độ nghiên cứu đã nhanh hơn so với dự kiến gần 2 tháng. TS Thái cho biết IVAC bắt đầu thực hiện nghiên cứu vaccine Covivac từ tháng 5/2020 với mục tiêu sản xuất được vaccine, dự kiến hoàn thành thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn trong vòng 18 tháng.
Theo kế hoạch, IVAC sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng vaccine. Vaccine thử nghiệm sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử nghiệm trên nhiều nhóm đối tượng, qua ba giai đoạn.
Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1mcg, 3mcg và mỗi đối tượng tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày. Trong quá trình thử nghiệm, IVAC cùng các đơn vị của Bộ Y tế sẽ theo dõi tình hình của tình nguyện viên, nếu mọi thứ diễn ra thuận lợi sẽ tiến hành các bước tiếp theo.
Đối tượng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 ở độ tuổi từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ, cùng những tiêu chí đặc thù khác. Giai đoạn 1 dự kiến sẽ kết thúc vào tháng 4/2021.
Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, vaccine Covid-19 thứ hai của Việt Nam sẽ chính thức ra mắt thị trường vào cuối năm 2021.
Được biết, hiện tại Việt Nam có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc xin Covid-19, gồm: Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC); Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) và Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (NANOGEN).
Trong đó, NANOGEN đã tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 (Nanocovax) trên người từ ngày 17/12/2020 và đã tiêm 2 liều (25mcg và 50mcg trên người tình nguyện). Hiện, tất cả các tình nguyện sau tiêm đều khỏe mạnh và không xuất hiện triệu chứng bất thường.
Bình luận