Cụ thể Thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường là người đã ký quyết định phê duyệt loại vaccine Covid-19 thứ 7, lưu hành tại Việt Nam. Trong đó, vaccine mới được phê duyệt này có tên Hayat - Vax, được sản xuất bởi Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc.
Sau đó đơn vị này đã bán thành phẩm cho Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE). UAE đã tiến tiến hành đóng gói, xuất xưởng. Như vậy, vaccine Hayat - Vax do Trung Quốc sản xuất, sau đó chuyển giao công nghệ, và được đóng gói và xuất xưởng tại UAE.
Theo đó, trong mỗi liều vaccine Hayat - Vax 0,5ml có chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt. Đơn vị đề nghị phê duyệt vaccine này là Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex. Bộ Y tế đã dựa trên những dữ liệu an toàn, chất lượng cũng như hiệu quả mà đơn vị này đã cung cấp, để phê duyệt vaccine Hayat - Vax.
Liên quan đến vaccine này, Bộ Y tế đã yêu cầu cục Quản lý Dược khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu sẽ tiến hành cấp phép để nhập khẩu cho vaccine Hayat - Vax theo quy định.
Cục Y tế Dự phòng sẽ là đơn vị tiếp nhận, bảo quản, cũng như phân phối và sử dụng vaccine Hayat - Vax. Còn Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế sẽ là đơn vị chịu trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Hayat - Vax trước khi vaccine này được đưa ra sử dụng.
Trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam, BộY tế cũng yêu cầu Công ty nhập khẩu vaccine phải tiến hành phối hợp với Bộ Y tế để quản trị rủi ro đối với vaccine Hayat-Vax.
Như vậy đây là vaccine ngừa Covid-19 thứ 7 tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép, sau các loại vaccine như AstraZeneca, Sputnik V, Sinopharm, Pfizer, Moderna và Johnson&Johnson.
Tính đến hôm nay ngày 10/9, Việt Nam đã tiêm chủng 26 triệu liều trên tổng số khoảng 30 triệu liều vaccine ngừa Covid-19 đã nhận được từ các hãng.
Bình luận