Đại diện Học viện Quân y cho biết kế hoạch tiêm thử cho nhóm dùng liều cao nhất là 75 mcg sẽ được tiến hành vào hôm nay 12/1, sớm hơn so với thời gian dự kiến 6 ngày.
Được biết, Bộ Y tế trước đó đã phê duyệt thời gian tiêm chủng liều cao nhất sẽ là 18/11. Dự kiến, ở nhóm này sẽ có ba người sẽ được tiêm trước và được theo dõi trong 72 giờ. Khi nhóm ba người này an toàn sau tiêm, sẽ đến lượt 17 người tiếp theo.
Trước đó, 40 tình nguyện viên đã tiêm thử liều 25,50 mcg vào các ngày 17-22/12/2020 và 26-30/12/2020. Hiện nhóm này có sức khỏe tốt, đang tự theo dõi tại nhà. Trong đó, có 20 người tiêm liều 25mcg đã phải trải qua khoảng 20 ngày theo dõi, theo đúng như kế hoạch, 8 ngày nữa họ sẽ được lấy máu xét nghiệm và tiêm mũi thứ hai trong liệu trình hai mũi tiêm.
Vào tháng 2/2021 sẽ bắt đầu giai đoạn hai trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 Nanocovax. Theo đó, giai đoạn này sẽ tiến hành trên 400-600 tình nguyện viên ở độ tuổi 12-75. Ba đơn vị phối hợp Nanogen và Bộ Y tế bao gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Theo các chuyên gia, từ giai đoạn này, thử nghiệm sẽ có mục đích đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực phòng ngừa Covid-19 của vaccine.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng sau khi được nghiên cứu và phát triển trong vòng 6 tháng. Vaccine sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, sử dụng trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV để tích hợp nó vào một dòng tế bào động vật đang được nuôi cấy. Qua đó, chúng sẽ tạo thành protein của virus, sau đó tiến hành pha chế với các tá dược khác để tạo ra vaccine.
Theo chia sẻ từ Đại diện Nanogen, nếu mọi thứ thuận lợi sẽ có thể hoàn thành thử nghiệm ba giai đoạn vào quý 4 năm nay. Khi đó, công ty sẽ xin cấp phép khẩn cấp vaccine để tiến hành tiêm chủng trên nhóm đối tượng có nguy cơ cao gồm bộ đội biên phòng, nhân viên y tế tuyến đầu.
Bình luận