Theo VOV đưa tin, vào sáng 26/12, ba tình nguyện viên của nhóm thứ 2 gồm 1 nam và 2 nữ đã tiếp tục được tiêm thử vaccine Covid-19 Nanocovax với liều lượng 50mcg. Theo đó, nhóm thứ 2 này sẽ bao gồm 20 tình nguyện viên.
Nguồn tin cũng cho biết trước khi tiến hành tiêm chủng, các tình nguyện viên cũng được tiến hành các bước kiểm tra sức khỏe như khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang...
Sau khi tiêm, tất cả đều sẽ được theo dõi ở phòng riêng tại Học viện Quân Y trong 72 giờ đầu. Sau khi xác định được tính an toàn của vaccine, không xảy ra bất cứ tác dụng phụ nào, 17 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm vaccine Nanocovax tương tự với quy trình của nhóm đầu tiên (25mcg).
Được biết, giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng của vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất được chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều gồm 25, 50 và 75mcg.
Thiếu tướng Hoàng Văn Lương - Phó Giám đốc Học viên Quân Y, Viện trưởng Viện nghiên cứu Y dược Quân sự cho biết sau đợt tiêm liều 25mcg, 20 tình nguyện viên hiện có sức khỏe ổn định, không xảy ra phản ứng phụ. Họ chủ yếu xuất hiện triệu chứng đau nhẹ và sốt nhẹ 37,8 độ C.
Dự kiến, giai đoạn một của thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong vòng 1,5 tháng. Học viện Quân Y cũng sẽ tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên trong quá trình thử nghiệm giai đoạn 1 để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19.
Ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ (Bộ Y tế) - cho biết, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine cần khá nhiều thời gian, không được tiến hành vội vàng. Đặc biệt là phải có minh chứng về mặt khoa học đánh giá về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vaccine.
Chính vì vậy cần thời gian để triển khai nghiên cứu và đưa ra minh chứng khoa học cụ thể để giúp cho nhà quản lý có thể cho phép sử dụng vaccine.
Ông Quang cũng thông tin thêm thời gian nghiên cứu cho vaccine Nanocovax giai đoạn 1 là 4 tháng, giai đoạn 2 là 4 tháng để gối đầu và giai đoạn 3 là 6 tháng. Như vậy, dự kiến đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có các dữ liệu chính thức về nghiên cứu lâm sàng đối với vaccine Nanocovax.
Bình luận