Vaccine Nano Covax là gì, do nước nào sản xuất, có tốt không?

1. Vaccine Nano Covax là gì, của nước nào, công ty nào sản xuất?

Nano Covax là 1 trong những loại vaccine Covid-19. Vaccine này được phát triển bởi Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen của Việt Nam. Loại vaccine này được tiêm bắp, cần phải tiêm 2 liều mới đủ và liều thứ hai tiêm cách liều thứ nhất 21 ngày.

2. Vaccine Nano Covax có tốt không, đã được cấp phép hay chưa?

Ngày 29/8, Bộ Y tế đã tiến hành họp bàn và xem xét về việc có cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax và 1 vaccine khác hay không. Cuộc họp kéo dài từ 8 giờ sáng đến 15 giờ chiều, kết quả Bộ Y tế thông báo vaccine Nano Covax chưa được cấp phép khẩn cấp vì phải bổ sung dữ liệu.

Về độ an toàn của vaccine này, trong thông cáo của Hội đồng đạo đức cho biết, ứng viên vaccine Nano Covax tới nay đã tiêm mũi vaccine thứ 2 cho 13.000 người tình nguyện. Dự kiến ngày 10/9 các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch đối với những người đã tiêm mũi vaccine 1 sau 42 ngày của giai đoạn 3a sẽ hoàn thành. Về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của ứng viên vaccine Nano Covax, Hội đồng Đạo đức vào ngày 22/8 đã đã đưa ra kết luận về tính an toàn ngắn hạn của vaccine Nano Covax là đạt yêu cầu. 

Hội đồng Đạo đức cho biết, trên các xét nghiệm đã có kết quả vaccine Nano Covax có tính sinh miễn dịch nhưng theo đề cương đã được phê duyệt, thì vaccine này cần phải có kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống được nuôi cấy trên tế bào của chủng Delta và chủng Alpha thì mới đủ kết quả xét nghiệm.

Về việc đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nano Covax, Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh hiện chưa có dữ liệu để khẳng định. Chính vì vậy, cần phải tiến hành đánh giá theo đúng đề cương đã được phê duyệt trước đó, vì đây là kết quả quan trọng nhất thể hiện chất lượng của vaccine.

Còn về việc cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho loại vaccine này, Hội đồng Đạo đức cho biết sẽ sử dụng kết quả của những nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tới thời điểm hiện tại và sẽ gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét theo quy định. 

Đồng thời, Hội đồng Đạo đức cũng đề nghị Công ty Nanogen cùng với nhóm nghiên cứu hoàn thiện các báo cáo, thông tin cụ thể về kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của vaccine Nano Covax để có thể tiến hành thẩm định cuốn chiếu.

Hội đồng cũng cho biết, nếu vaccine này được cấp giấy đăng ký lưu hành, thì hiện tại nó chỉ được sử dụng có điều kiện về số lượng và dựa theo kế hoạch mà Bộ Y tế quyết định phê duyệt. Đồng thời những người sử dụng vaccine này cần phải theo dõi vô cùng chặt chẽ giống như những người thuộc nghiên cứu giai đoạn 3b. Khi đã có đủ dữ liệu về hiệu lực bảo vệ cũng như độ an toàn của vaccine này thì hội đồng sẽ đưa ra cụ thể về các điều kiện để Nano Covax dừng lưu hành hoặc sẽ được tiếp tục sử dụng.

Liên quan đến việc Nano Covax có được cấp phép hay không, ông Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế - cho rằng phải dựa trên những bằng chứng khoa học, khách quan, mà 2 hội đồng là Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Hội đồng Đạo đức kết luận, đánh giá.